更有效的方法,评价药品安全性、有效性和质量可控性,有利于提高药品监管机构对新技术和新产品的把握能力,增强监管决策的前瞻性和适应性,已发展为药品监管部门重点推动的战略性前沿学科,成为争夺新一代医药产业国际话语权的重要阵地。当前,我省药品监管科学研究缺少大项任务牵引和统一的研究平台,参与的力量还不够足,研究的层次还不够高,成果转化还不够有力。建立监管科学研究链的目的,就在于聚集社会各方面资源要素,打造统一研究大平台,加强“政产学研用”各环节协同合作,以突破药品重点领域关键核心技术瓶颈为牵引,凝练若干重点项目组织研究攻关,着力研究开发监管科学新工具、新标准、新方法,形成审评指导原则、检查核查指南、检验检测方法及标准等,让更多的研究链成果尽快应用到监管工作,进而提高监管能力和水平,助力医药产业高质量发展。

二、征集办法

各单位可结合自身情况,以重点研究任务(见附件*)为牵引,因地制宜凝练研究项目,填写《陕西省药品监管科学研究链参与单位和项目征集表》和《药品监管科学研究链项目申报书》(电子版在“陕西省药品监督管理局”门户网站“信息公开—省局文件”下载),提交至省药监局。省局汇总研究后,组建若干项目研究链,并下达研究任务,给予经费支持。

三、有关要求

请各单位高度重视,结合自身实际,发动辖区内各级药品监管部门、检验检测机构、高等院校、科研机构、医疗单位、行业组织、企业、金融机构、投资公司等力量,积极参加药品监管科学研究。本次征集本着自愿参加原则,单位不限、项目不限、人员不限,鼓励相关单位联合申报。《征集表》和《申报书》(PDF和WORD版)请于****年*月**日前,发送至电子邮箱**********@qq.com。

联系人:贾 文   ***-******** >***-********

附件:*.陕西省药品监管科学研究链参与单位和研究项目征集表

          *.陕西省药品监督管理局药品监管科学研究链项目申报书

                                                                                                               陕西省药品监督管理局办公室

                                                                                                                        ****年*月**日

(公开属性:主动公开)