根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（****年第**号），明确《医疗器械分类目录》“**物理治疗器械”子目录、一级产品类别“**高频治疗设备”中二级产品类别“**射频治疗（非消融）设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第三类医疗器械管理。

自****年*月*日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证，不得生产、进口和销售。目前，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创可贴、绷带等属于一类医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计等属于二类医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、人工心肺机器等属于三类医疗器械。射频美容仪即将与上述医疗器械同类管理。

市民选购医疗器械应注意哪些事项？

*.如需医疗器械，请到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或《第二类医疗器械经营备案凭证》）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。网购医疗器械时，请从具备相关经营资质的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，切勿贪图价格便宜从非正规网店或商家购买未经注册的产品。

*.查看产品包装是否有医疗器械注册证编号或备案凭证编号、生产企业名称、生产日期等信息，医疗器械的相关信息可以登陆国家药品监督管理局网站（http://www.nmpa.gov.cn）“数据查询”栏目进行查询。

*.在购买医疗器械前，可询问销售人员或医生，注意了解产品适用范围、注意事项、产品禁忌等，根据专业人士的建议和自身情况购买和使用，不要听信商家的夸大宣传，谨防上当受骗；谨慎参加医疗器械免费体验活动，如有疾病请到正规医疗机构就医，以免延误病情。

*.要索取并妥善保存发票等购买凭证，如发现违法违规现象，可拨打投诉举报电话*****进行举报，药品监督管理部门将依法予以查处。