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泉州市第一类医疗器械备案公告【惠聚(福建)健康产业发展有限公司】
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市场安监
传媒,汽车,建材
发文单位:泉州市市场监督管理局(知识产权局)
发布时间: 2025-03-24
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政策详情
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  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第***号)和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》(国家药品监督管理局****年第**号)的规定,我局依法对以下一类医疗器械产品进行备案,现予以公告。请社会各界予以监督。

  监督电话:****-******** >****-********

  传真:    ****-******** >****-********

  通讯地址:泉州市丰泽区东海行政中心交通科研楼B栋*层  

  邮政编码:******

  

 

泉州市市场监督管理局

  ****年*月**日

  

第一类医疗器械备案信息表

  备案编号:闽泉械备********

备案人名称

惠聚(福建)健康产业发展有限公司

备案人统一社会信用代码

********MA*U***KXB

备案人住所

福建省泉州市惠安县黄塘镇亭林村石门崎**号

生产地址

福建省泉州市惠安县黄塘镇亭林村石门崎**号三层

代理人

/

代理人住所

/

产品名称

医用垫单

型号/规格

**cm×**cm、**cm×**cm、**cm×**cm、**cm×**cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**×***cm、**cm×***cm、**cm×**cm、**cm×***cm、**cm×***cm、**cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm、***cm×***cm、**cm×***cm。

产品描述

由非织造布和塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。微生物限度:细菌菌落总数≤***cfu/g,真菌菌落总数≤***cfu/g,大肠菌群不得检出,金黄色葡萄球菌不得检出,溶血性链球菌不得检出,绿脓杆菌不得检出。

预期用途

用于女性(产后)护理、检查。

备注

/

备案部门

备案日期

泉州市市场监督管理局

备案日期:****年**月**日

变更情况

/

  境内备案人委托生产的,备注栏应当标注受托企业名称。

  备案人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

  备案人实际生产产品应当与备案信息一致。

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